Warum Medizintechnik-Teams auf Medioora setzen

Medioora verbindet Anforderungen, Risiken, Design und Tests in einer zentralen Plattform und schafft Nachvollziehbarkeit auf Knopfdruck.

Kontakt aufnehmen Features

Wo viele Firmen heute Zeit verlieren

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Verteilte Dokumente

Anforderungen, Risiken und Tests liegen in Word, Excel und verschiedenen Tools verteilt. Zusammenhänge gehen verloren und Änderungen werden schwer nachvollziehbar.

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Normen und Nachweise

IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971 und MDR erfordern nachvollziehbare Prozesse und vollständige Nachweise, oft mit hohem manuellen Aufwand.

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Komplexe Tools

Viele Requirements-Tools sind teuer, aufwendig einzuführen und für die Anforderungen kleiner und mittlerer MedTech-Unternehmen überdimensioniert.

Aus Projekterfahrung entwickelt

Medioora entsteht direkt aus der täglichen Entwicklungsarbeit der MEDtech Ingenieur GmbH. Das System wird in realen Projekten genutzt, um Anforderungen, Risiken, Architekturentscheidungen und Testnachweise strukturiert und revisionsfähig zu dokumentieren.

✓ Entwickelt bei MEDtech Ingenieur
✓ Einsatz in realen Entwicklungsprojekten
✓ Kontinuierliche Weiterentwicklung aus der Praxis

Medioora vs. klassische Requirements-Tools

Merkmal	Medioora	Andere Tools
Direkt einsatzbereit	Sofort nutzbar ohne große Implementierung	Häufig aufwendige Einrichtung
Optimierung für MedTech	Prozessnah für Medizintechnik	Meist generisch
Traceability	Integriert zwischen Anforderungen, Risiken, Architektur, Tests	Oft nur mit Zusatzkonfiguration
On-Premise	Vollständig möglich	Teilweise eingeschränkt
Engineering-Unterstützung	Direkt durch MEDtech Ingenieur	Meist reine Software

Typische Einsatzbereiche

📋 Entwicklung neuer Medizinprodukte
Von der ersten Anforderung bis zur Verifikation mit vollständiger Traceability.

🚀 Ablösung von Word- und Excel-Prozessen
Zentrale Verwaltung statt verteilter Dokumente und manueller Verknüpfungen.

🔍 Vorbereitung auf Audits und Zulassungen
Nachweise, Änderungen und Zusammenhänge jederzeit nachvollziehbar dokumentieren.

🏢 Wachsende MedTech-Unternehmen
Strukturierte Entwicklungsprozesse ohne komplexe Enterprise-Systeme.

🔒 Projekte mit hohen Sicherheitsanforderungen
Cloud oder On-Premise für maximale Kontrolle über Entwicklungsdaten.

Funktionsüberblick

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Anforderungsstruktur

URS, System, Subsystem, Software und Hardware strukturiert abbilden.

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Versionierung

Änderungen nachvollziehen, Stände vergleichen, Historie sichern.

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Traceability

Anforderungen mit Risiken, Architektur und Tests verknüpfen.

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Review-Workflows

Review und Freigabe mit klaren Rollen und Status.

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Doku-Export

Nachweise für technische Dokumentation effizient exportieren.

🔌

Rechte und API

Rollenverwaltung plus optionale API-Schnittstellen.