Medioora - Requirements Management für die Medizintechnik

In der Medizintechnik müssen Anforderungen klar dokumentiert, Änderungen nachvollziehbar und Zusammenhänge zwischen Risiken, Architektur und Tests jederzeit prüfbar sein. Genau dafür wurde Medioora aus realen Projekten heraus entwickelt.

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Produkt-Screenshot

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Wo viele MedTech-Teams heute Zeit verlieren

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Verteilte Dokumente

Anforderungen liegen in Word, Excel und mehreren Tools verteilt vor.

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Normen und Nachweise

ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971 und MDR verlangen saubere Traceability.

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Komplexe Tools

Klassische Requirements-Systeme sind oft teuer und auf Großunternehmen ausgelegt.

Aus Projekterfahrung entwickelt

Medioora entsteht direkt aus der täglichen Entwicklungsarbeit der MEDtech Ingenieur GmbH. Das System wird in realen Projekten genutzt, um Anforderungen, Risiken, Architekturentscheidungen und Testnachweise strukturiert und revisionsfähig zu dokumentieren.

Unternehmen, die Entwicklungsleistungen mit uns umsetzen, können Medioora auf Wunsch direkt im Projekt einsetzen.

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Team / Projektarbeit

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Inhalt: Workshop, Architektur-Board oder Engineering-Team in Arbeitssituation.

Medioora vs. klassische Requirements-Tools

MerkmalMediooraAndere Tools
Direkt einsatzbereit Sofort nutzbar ohne große Implementierung Häufig aufwendige Einrichtung
Optimierung für MedTech Prozessnah für Medizintechnik Meist generisch
Traceability Integriert zwischen Anforderungen, Risiken, Architektur, Tests Oft nur mit Zusatzkonfiguration
On-Premise Vollständig möglich Teilweise eingeschränkt
Engineering-Unterstützung Direkt durch MEDtech Ingenieur Meist reine Software

Typische Einsatzbereiche

🏥 Hersteller von Medizinprodukten (Klasse I-III)
🚀 Start-ups und KMU mit Wachstumspfad
📑 Teams mit Word-/Excel-Altbestand
🛡️ Unternehmen mit hohen IT-Sicherheitsanforderungen
🔍 Teams mit Audit- und Zulassungspflichten

Funktionsüberblick

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Anforderungsstruktur

URS, System, Subsystem, Software und Hardware strukturiert abbilden.

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Versionierung

Änderungen nachvollziehen, Stände vergleichen, Historie sichern.

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Traceability

Anforderungen mit Risiken, Architektur und Tests verknüpfen.

Review-Workflows

Review und Freigabe mit klaren Rollen und Status.

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Doku-Export

Nachweise für technische Dokumentation effizient exportieren.

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Rechte und API

Rollenverwaltung plus optionale API-Schnittstellen.

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Medioora im Einsatz erleben

In einer kurzen Demo zeigen wir die Strukturierung von Anforderungen, Traceability, Versionierung und typische MedTech-Workflows.