Medioora - Requirements Management für die Medizintechnik
In der Medizintechnik müssen Anforderungen klar dokumentiert, Änderungen nachvollziehbar und Zusammenhänge zwischen Risiken, Architektur und Tests jederzeit prüfbar sein. Genau dafür wurde Medioora aus realen Projekten heraus entwickelt.
Produkt-Screenshot
1600 x 1000 px
Wo viele MedTech-Teams heute Zeit verlieren
Verteilte Dokumente
Anforderungen liegen in Word, Excel und mehreren Tools verteilt vor.
Normen und Nachweise
ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971 und MDR verlangen saubere Traceability.
Komplexe Tools
Klassische Requirements-Systeme sind oft teuer und auf Großunternehmen ausgelegt.
Aus Projekterfahrung entwickelt
Medioora entsteht direkt aus der täglichen Entwicklungsarbeit der MEDtech Ingenieur GmbH. Das System wird in realen Projekten genutzt, um Anforderungen, Risiken, Architekturentscheidungen und Testnachweise strukturiert und revisionsfähig zu dokumentieren.
Unternehmen, die Entwicklungsleistungen mit uns umsetzen, können Medioora auf Wunsch direkt im Projekt einsetzen.
Team / Projektarbeit
Empfohlen: 1400 x 1000 px
Inhalt: Workshop, Architektur-Board oder Engineering-Team in Arbeitssituation.
Medioora vs. klassische Requirements-Tools
| Merkmal | Medioora | Andere Tools |
|---|---|---|
| Direkt einsatzbereit | ✔ Sofort nutzbar ohne große Implementierung | ✖ Häufig aufwendige Einrichtung |
| Optimierung für MedTech | ✔ Prozessnah für Medizintechnik | ✖ Meist generisch |
| Traceability | ✔ Integriert zwischen Anforderungen, Risiken, Architektur, Tests | ✖ Oft nur mit Zusatzkonfiguration |
| On-Premise | ✔ Vollständig möglich | ✖ Teilweise eingeschränkt |
| Engineering-Unterstützung | ✔ Direkt durch MEDtech Ingenieur | ✖ Meist reine Software |
Typische Einsatzbereiche
Funktionsüberblick
Anforderungsstruktur
URS, System, Subsystem, Software und Hardware strukturiert abbilden.
Versionierung
Änderungen nachvollziehen, Stände vergleichen, Historie sichern.
Traceability
Anforderungen mit Risiken, Architektur und Tests verknüpfen.
Review-Workflows
Review und Freigabe mit klaren Rollen und Status.
Doku-Export
Nachweise für technische Dokumentation effizient exportieren.
Rechte und API
Rollenverwaltung plus optionale API-Schnittstellen.
Medioora im Einsatz erleben
In einer kurzen Demo zeigen wir die Strukturierung von Anforderungen, Traceability, Versionierung und typische MedTech-Workflows.
